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human resources

人力资源



药物安全经理/高级药物安全专员

薪  资:
面议
工作地点:
北京市-北京市
所属单位:
药物研究院
招聘人数:
2
工作性质:
全职
工作年限:
1-3年
学  历:
本科
年  龄:
性  别:
不限
发布时间:
2019/05/20
浏览量 :
职位描述:

工作职责:

1.负责对临床研究中的药物安全性信息进行处理,包括不限于信息的接收、分析、评价和递交;
2.对严重不良反应(sae)或非预期不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总,必要时需与研究者进行沟通;
3.按照相关法规要求,确保在规定时限内将个例安全性报告上报国家药品和卫生监管部门,并对发生的sae/非预期严重不良事件进行跟踪和报告;
4.熟悉中国药物警戒相关法规和规定,确保递交过程符合现行法规要求;
5.维护和更新药物安全部门的工作流程及规范,如sop等;
6.维护公司药物安全数据库的运行,确保相关个例报告准确及时、符合要求的录入;
7.为项目组其他部门成员提供药物安全相关的支持和培训等;
8.临床试验相关资料的审核如研究方案、研究者手册中安全性内容的审核;
9.安全性汇总分析报告如药物研发期间的安全性更新报告dsur及风险管理计划rmp的撰写;
10.临床研究中的安全风险监测及风险管理;
11.完成领导安排的其他工作
 
任职资格:
 
1.本科及以上学历;医学、药学及相关专业;
2.具备临床相关经验,或者在制药企业或cro公司至少1年以上相关工作经验;
3.熟悉gcp、药物安全相关系统,熟练使用常规办公软件;
4.医学英语水平良好,具有清晰地书面和口头表达能力,执行力强,善于沟通

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地 址:济南市工业北路243号
邮政编码:250100
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申请者请将个人简历及相关资料, 以电子邮件的方式发给我们
e-mail:xyzh@qilu-pharma.com

 

“上海齐鲁研发中心”类
地址:上海市浦东新区李冰路576号创想园2号楼
e-mail:luyi.ji@qilu-pharma.com

 

“营销”类:

联系电话:0531-83129837,83129839 
e-mail:zhaopin@qilu-pharma.com
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“兽药分厂”类:

联系电话:0531-83127782
邮箱地址:dbsy@qilu-pharma.com
备注:请登录利来网站www.qilu-pharma.com,下载电子简历模板按要求填写完整后发送至dbsy@qilu-pharma.com。

 

“海南公司”类:

工作地点:海口
联系电话:0898-68629666;传真:0898-68629555
e-mail:qlhn@qilu-pharma.com
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“内蒙古公司”类:

工作地点:呼和浩特
联系电话:0471-3260086
e-mail:ying.song@qilu-pharma.com
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